13 ноября 2018 г. в Министерстве антимонопольного регулирования и торговли состоялось заседание общественно-консультативного (экспертного) совета (далее - ОКС). На рассмотрение ОКС был вынесен проект постановления МАРТ «Об утверждении Инструкции о методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства» (далее – проект постановления), разработанный в рамках реализации Указа Президента Республики Беларусь от 22 августа 2018 г. № 345 «О регистрации цен на лекарственные средства».

Данный проект постановления разработан МАРТ в рамках работы межведомственной рабочей группы, созданной приказом Министра антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь от 26 февраля 2018 г. № 53, в которую вошли представители Министерства здравоохранения Республики Беларусь, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Белорусского государственного экономического университета, Ассоциации международных фармацевтических производителей, отечественные производители, дистрибьюторы.

Справочно: Указ Президента Республики Беларусь от 22 августа 2018 г. № 345 «О регистрации цен на лекарственные средства» предусматривает введение с 1 января 2019 г. механизма регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, применяемые для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний (далее - Указ).

Во исполнение Указа принято Постановление Совета Министров от 31 октября 2018 г. № 776 «О регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства», утверждающее Положение о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, а также Положение о порядке ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства.
 

На заседание ОКС были приглашены члены ОКС при МАРТ, члены межведомственной рабочей группы, а также широкий круг средств массовой информации.

Заседание ОКС проходило в формате открытой дискуссии.

Концепция и ключевые положения проекта постановления были озвучены в докладе заместителя начальника управления социальной сферы и услуг МАРТ Натальи Василевской.

В основу предложенной к рассмотрению Инструкции о методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (далее – Инструкция) положен принцип референтного ценообразования, т.е. сравнения цен производителей в странах со схожими социально-экономическими показателями.

Согласно Инструкции, для определения предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство, подлежащей регистрации, рассчитываются два показателя: среднее арифметическое значение минимальных цен производителя на лекарственное средство в 15 странах (включая страну производителя) и средневзвешенное значение цены реализации (отпускной и (или) контрактной цены производителя), сложившейся за календарный год, предшествующий дню подачи заявления о регистрации. При этом регистрации подлежит минимальная из рассчитанных цен.

Также Инструкцией предусмотрены случаи, когда предельная отпускная цена производителя может быть изменена (удорожание сырья, рост курса валют, увеличение накладных расходов и т.д.).

По результатам голосования членов ОКС при МАРТ принято единогласное решение о согласовании предложенного проекта постановления.