22 августа 2018 года принят Указ Президента Республики Беларусь №345 «О регистрации цен на лекарственные средства», которым установлены требования к обязательной регистрации предельных отпускных цен организациями, осуществляющими производство лекарственных средств.
Положения Указа распространяются на 37 международных непатентованных наименований лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний при их обращении на территории Республики Беларусь.
Действовать Указ будет на протяжении 2018-2020 гг.
До 1 января 2019 года иностранным и отечественным производителям необходимо будет зарегистрировать предельные отпускные цены на указанные лекарственные средства.
Также с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2020 г. запрещается реализация на территории Республики Беларусь лекарственных средств согласно приложению к Указу, предельные отпускные цены на которые не зарегистрированы.
Порядок регистрации цен, а также порядок ведения реестра предельных отпускных цен будет утвержден постановлением Правительства, а методика расчета предельных отпускных цен – совместным постановлением МАРТ и Минздрава.
Для проверки полноты представленных сведений документы необходимо будет подавать в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», после чего они будут направляться в МАРТ для проведения экономического анализа предельной отпускной цены с последующим принятием решения о (не)целесообразности ее согласования.
В целом процедура регистрации предельных отпускных цен займет не более 30 рабочих дней.
Реализация настоящего Указа позволит исключить возможность отпуска лекарств по необоснованно высоким ценам, а также проанализировать целесообразность его распространения на другие группы лекарственных средств.
Возврат к списку