О принятии Указа Президента Республики Беларусь от 22 августа 2018 года №345 «О регистрации цен на лекарственные средства»

22 августа 2018 года принят Указ Президента Республики Беларусь №345  «О регистрации цен на лекарственные средства», которым установлены требования к обязательной регистрации предельных отпускных цен организациями, осуществляющими производство лекарственных средств.

Положения Указа распространяются на 37 международных непатентованных наименований лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний при их обращении на территории Республики Беларусь.

Действовать Указ будет на протяжении 2018-2020 гг.

До 1 января 2019 года иностранным и отечественным производителям необходимо будет зарегистрировать предельные отпускные цены на указанные лекарственные средства.

Также с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2020 г. запрещается реализация на территории Республики Беларусь лекарственных средств согласно приложению к Указу, предельные отпускные цены на которые не зарегистрированы.

Порядок регистрации цен, а также порядок ведения реестра предельных отпускных цен будет утвержден постановлением Правительства, а методика расчета предельных отпускных цен – совместным постановлением  МАРТ и Минздрава.

Для проверки полноты представленных сведений документы необходимо будет подавать в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», после чего они будут направляться в МАРТ для проведения экономического анализа предельной отпускной цены с последующим принятием решения о (не)целесообразности ее согласования.

В целом процедура регистрации предельных отпускных цен займет не более 30 рабочих дней.

Реализация настоящего Указа позволит исключить возможность отпуска лекарств по необоснованно высоким ценам, а также проанализировать целесообразность его распространения на другие группы лекарственных средств.